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Garantia de qualidade na Alium Medical

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A Alium opera em um ambiente regulatório global complexo - a segurança do paciente, a eficácia e a qualidade do produto são de suma importância. Asseguramos que os medicamentos que adquirimos, armazenamos e distribuímos cumprem os nossos elevados padrões e estão em total conformidade com a legislação e diretrizes em vigor.

Os diretores e a equipe de gerenciamento sênior da Alium têm um compromisso contínuo com os seguintes objetivos:

  • Alcançar e manter os mais altos padrões de qualidade e serviço em todos os aspectos do trabalho realizado.
     

  • Adquirir e fornecer produtos farmacêuticos eficazes, seguros e de alta qualidade que atendam ou excedam as expectativas do cliente de maneira compatível, oportuna e econômica.
     

  • Operar e desenvolver continuamente um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) que atenda aos requisitos regulamentares definidos nas Diretrizes de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos para Uso Humano.
     

  • Certifique-se de que o pessoal tenha pleno conhecimento dos requisitos do SGQ relevantes para sua função e responsabilidades operacionais. Fornecer tempo e recursos suficientes para seguir os procedimentos que são projetados para garantir a qualidade.
     

  • Garantir que os requisitos e expectativas do cliente sejam determinados, comunicados e cumpridos com o objetivo de alcançar a satisfação total do cliente.

A Alium é licenciada e regulamentada pela Medicines Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) e possui as seguintes licenças:

  • Autorização de Revendedores Atacadistas (Humana) - WDA(H) 19054
     

  • Certificado de Conformidade do GDP
     

  • Autorização de Importação do Fabricante (Medicamentos Experimentais) – MIA(IMP) 19054
     

  • Certificado de Conformidade GMP
     

  • Licença especial do fabricante - MS 19054
     

  • Licença de Medicamentos Controlados [Anexos II, III, IV (Parte 1 e 2), V]
     

Para mais informações sobreLegislação e Licenciamento do Reino Unido.

Nota de Orientação MHRA 14, o fornecimento de medicamentos não licenciados (“especiais”)

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