GarantÃa de calidad en Alium Medical
Alium opera en un entorno regulatorio global complejo: la seguridad del paciente, la eficacia y la calidad del producto son de suma importancia. Nos aseguramos de que los medicamentos que adquirimos, almacenemos y distribuimos cumplan con nuestros altos estándares y cumplan con la legislación y las directrices vigentes.
Los Directores y el Equipo de Alta Gerencia de Alium tienen un compromiso continuo con los siguientes objetivos:
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Alcanzar y mantener los más altos estándares de calidad y servicio en todos los aspectos del trabajo realizado.
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Adquirir y suministrar productos farmacéuticos seguros, efectivos y de alta calidad que cumplan o superen las expectativas del cliente de manera compatible, oportuna y rentable.
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Operar y desarrollar continuamente un Sistema de gestión de la calidad (SGC) que cumpla con los requisitos reglamentarios definidos en las Directrices sobre buenas prácticas de fabricación y distribución de productos medicinales para uso humano.
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Asegúrese de que el personal tenga pleno conocimiento de los requisitos del SGC relevantes para su función y responsabilidades operativas. Proporcionar suficiente tiempo y recursos para seguir los procedimientos que están diseñados para asegurar la calidad.
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Garantizar que los requisitos y expectativas del cliente se determinen, comuniquen y cumplan con el objetivo de lograr la completa satisfacción del cliente.
Alium está autorizado y regulado por la Agencia Reguladora de Productos para el Cuidado de la Salud de Medicamentos (MHRA) y tiene las siguientes licencias:
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Autorización de distribuidores mayoristas (humanos) – WDA(H) 19054
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Certificado de Cumplimiento de GDP
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Autorización de importación del fabricante (medicamentos en investigación) – MIA(IMP) 19054
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Certificado de cumplimiento de GMP
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Licencia especial del fabricante - MS 19054
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Licencia de Medicamentos Controlados [Anejos II, III, IV (Parte 1 y 2), V]
Para más información sobreLegislación y licencias del Reino Unido.
Nota de orientación 14 de la MHRA, el suministro de medicamentos sin licencia ("especiales")